治疗性低温
对于胎龄 36 周及以上、患中重度缺氧缺血性脑病(HIE)的新生儿,若在生后 6 小时内开始治疗性低温,可降低死亡和重度残疾的风险。本工具逐步梳理美国儿科学会 2026 年临床报告的入选标准,并逐项给出判定结果及其依据。
请按顺序完成各区块。区块 0 判断该新生儿是否属于研究人群;区块 A 记录围产期缺氧缺血的证据;区块 B 记录中重度脑病;区块 C 仅将 aEEG 作为辅助信息记录。输入胎龄和生后年龄后即显示判定结果,并随每次更改实时更新。
一般入选条件
待完成围产期缺氧缺血的证据
0/4满足任意一项即可满足区块 A。5
血气分析缺失或处于临界值 — NICHD 路径
适用于生后 60 分钟内无血气分析,或 pH 介于 7.01 与 7.15 之间,或碱缺失介于 10 与 15.9 mmol/L 之间的情况。此时需同时满足以下两项。6
中重度脑病
0/66 个类别中 ≥ 3 项达到中度或重度水平,或存在惊厥,即为满足。7
aEEG 背景活动模式(可选)
不属于 AAP 报告的入选标准,也不改变判定结果。仅将该发现作为辅助信息记录。11
本工具复现 AAP 临床报告(Zanelli 等,Pediatrics 2026)中的入选标准。aEEG 为补充信息,不改变结果。判定结果仅为决策支持,不能替代由经过培训的检查者进行的系列神经系统检查或所在机构的诊疗方案。
本工具为供医疗专业人员使用的临床决策辅助工具,不能替代临床判断或所在科室的诊疗规范。
决策的构成
区块 0 核查胎龄和生后年龄:胎龄不足 35 周或生后超过 24 小时为排除;满 35 周及 6 至 24 小时时间窗则需共同决策。区块 A 要求满足一项围产期缺氧缺血标准,或在血气分析缺失或处于临界值时同时满足 NICHD 路径的两项。区块 B 要求改良 Sarnat 评分 6 个类别中至少 3 项达到中重度脑病,或存在惊厥。区块 C 仅将 aEEG 作为辅助信息记录。
五种判定结果
适用:开始治疗性低温,33.5 °C 维持 72 小时,以每小时 0.5 °C 复温。共同决策:A 和 B 已满足,但胎龄或时间窗超出临床试验范围。个体化决策:存在脑病但缺乏缺氧缺血证据,报告允许在此情况下考虑治疗。目前不适用:无中重度脑病,应在时间窗内重新评估。不适用:胎龄或时间窗超出范围。
示例
胎龄 39 周新生儿,生后 3 小时,脐血 pH 6.95,10 分钟 Apgar 4 分。查体:嗜睡、活动减少、全身性肌张力低下、拥抱反射(Moro)减弱;姿势和自主神经系统正常。区块 0 完成,区块 A 满足 2 项标准,区块 B 6 个类别中有 4 项符合。判定:适用。开始治疗性低温,或立即转运至具备条件的中心。
常见问题
没有血气分析可以开始低温治疗吗?
可以,通过 NICHD 路径:生后 60 分钟内无血气分析,或 pH 介于 7.01 与 7.15 之间,或碱缺失介于 10 与 15.9 mmol/L 之间时,若存在相符的急性围产期事件,且辅助通气持续 10 分钟或 10 分钟 Apgar ≤ 5,即可满足区块 A。
如果患儿胎龄为 35 周怎么办?
胎龄 35 0/7 至 35 6/7 周之间证据有限。AAP 报告允许与家属逐例讨论,并将风险与获益记录于病历。胎龄不足 35 周不推荐治疗性低温。
aEEG 会改变结果吗?
不会。仅部分临床试验将 aEEG 作为入选标准,AAP 的推荐意见并未将其纳入入选条件。本工具仅将背景活动模式作为辅助信息记录。
脚注
- 图 1 — HIE 新生儿开始治疗性低温的决策流程。参考文献 1。
- 图 1 注 d 及推荐意见 3 — 胎龄 35 0/7 至 35 6/7 周出生的婴儿可逐例讨论;证据尚不明确,应与家属讨论风险与获益并记录于病历。参考文献 1。
- 图 1 注 e 及推荐意见 4 — 对于最初不符合标准或未能在生后 6 小时内开始治疗的新生儿,在与父母或监护人讨论获益与风险后,可考虑于生后 6 至 24 小时之间开始治疗。该组患儿是否获益尚不确定。参考文献 1。
- 关键行动声明(晚期早产儿)— 不推荐对胎龄不足 35 周出生的婴儿实施治疗性低温。参考文献 1。
- 图 1 及表 2 — 临床试验中采用的围产期缺氧缺血证据:脐血或生后 60 分钟内采集的动脉血样 pH ≤ 7.00 或碱缺失 ≥ 16 mmol/L;10 分钟 Apgar ≤ 5;出生时即需辅助通气并持续 ≥ 10 分钟。参考文献 1。
- 图 1 注 b — NICHD 全身降温试验纳入了生后 60 分钟内无血气分析、或 pH 7.01–7.15、或碱缺失 10–15.9 mmol/L 的新生儿,前提是同时满足两项附加标准:(1) 支持缺氧缺血的急性围产期事件——晚期或变异减速、持续胎心过缓 < 80 次/分超过 15 分钟、脐带脱垂、脐带或子宫破裂、母体创伤、出血或心肺骤停;(2) 出生时需辅助通气并持续 10 分钟,或 10 分钟 Apgar ≤ 5。参考文献 1。
- 表 1 — 6 个类别的中重度脑病标准。NICHD 改良 Sarnat 评分中,6 个类别中至少 3 项达到中度或重度即为候选者。参考文献 1。
- 推荐意见 2.ii 及图 1 注 g — 必须有神经系统检查(表 1)所见的中重度脑病证据,或临床或脑电图性惊厥。当存在中度或重度脑病、生化及临床标准处于临界值且无其他可识别病因时,临床医生可考虑治疗性低温。参考文献 1。
- 推荐意见 1 及关键行动声明 — 目标体温 33.5 °C,于生后 6 小时内开始并维持 72 小时,随后缓慢复温(每小时 0.5 °C)。参考文献 1。
- 图 1 注 a 和 i、推荐意见 6 和 7 — 疑似 HIE 时,可通过关闭辐射保暖台开始被动降温,有助于提前治疗开始时间。任何情况下均应避免体温过高,即使不实施低温治疗。提供低温治疗的中心应具备 EEG(首选)或 aEEG 持续神经监测、神经影像学检查及小儿神经科会诊条件。参考文献 1。
- 表 2 — 仅部分试验(CoolCap、TOBY、neo.nEURO.network)将 aEEG 作为入选标准;NICHD、中国和 ICE 试验则未采用。AAP 推荐意见的入选标准不包括 aEEG。背景活动模式的定义:参考文献 2。
参考文献
- Zanelli SA, Wusthoff CJ, Lucke AM, Kaufman DA; American Academy of Pediatrics, Committee on Fetus and Newborn; Section on Neurology. Therapeutic Hypothermia for Neonatal Hypoxic-Ischemic Encephalopathy: Clinical Report. Pediatrics. 2026;157(2):e2025073627. doi:10.1542/peds.2025-073627
- El-Dib M, de Vries LS. Neurophysiological Monitoring. In: Meijler G, Mohammad K, eds. Neonatal Brain Injury. Springer, Cham; 2024. doi:10.1007/978-3-031-55972-3_16(开放获取,CC BY 4.0)
- Shankaran S, et al. Whole-body hypothermia for neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy. N Engl J Med. 2005;353(15):1574-84.
