Guia Prático Beriplex® em Pediatria e Neonatologia

Guia Prático Beriplex® em Pediatria e Neonatologia
Indicações, Protocolos de Administração e o Suporte de Decisão NeoFast
Baseado no ‘Beriplex® (Human prothrombin complex) guideline for neonatal and paediatric patients’ – The Royal Children’s Hospital Melbourne (RCH). Parâmetros matemáticos integrados ao aplicativo NeoFast.
Mecanismo de Ação e Indicações do Beriplex®

Composição e Ação do Beriplex®
- Fatores de Coagulação:
- Fator II (Meia-vida: 60h)
- Fator VII (Meia-vida: 4.2h)
- Fator IX (Meia-vida: 17h)
- Fator X (Meia-vida: 31h)
- Proteínas Anticoagulantes Naturais:
- Proteína C
- Proteína S
Ação Rápida: Picos de concentração plasmática ocorrem em apenas 5 minutos após a infusão.
Indicações de Bula (CSL)
- Deficiência adquirida do complexo protrombínico.
- Reversão rápida de antagonistas de Vitamina K (ex: Varfarina) em perioperatório ou sangramento.
- Overdose de antagonistas de Vitamina K.
Indicações Práticas (Protocolo RCH)
- Sangramento por Deficiência de Vitamina K no Recém-Nascido (VKDB).
- Reversão de emergência de DOACs (Off-label).
- Sangramento pós-circulação extracorpórea (Bypass).
- Recusa da família para uso de hemocomponentes totais.
Contraindicações e Cuidados Especiais

Contraindicações Absolutas
- Histórico de Trombocitopenia Induzida por Heparina (HIT) (Nota: Beriplex contém Heparina).
- Hipersensibilidade conhecida aos componentes.
- Coagulação Intravascular Disseminada (CIVD) ativa (Usar apenas após resolução do estado de consumo).
Atenção Redobrada (Avaliar Risco/Benefício)
- Histórico de trombose
- Doença hepática
- Cateter Venoso Central (CVAD)
- Neonatos
Protocolo de Dosagem Beriplex® e Decisões Clínicas

Protocolo de Dosagem Beriplex® e Decisões Clínicas
| Cenário Clínico | Condição / Gatilho | Dose Beriplex® | Terapia Adjuvante / Alerta |
|---|---|---|---|
| Sangramento por Deficiência de Vitamina K (VKDB) em Neonatos | Sangramento maior ou refratário (Qualquer INR ≥ 1.5) | 50 UI/kg | Vitamina K 1mg (Nota: Imaturidade hepática pode limitar eficácia isolada em muito baixo peso). |
| Pós-Bypass Cardiopulmonar (Cirurgia Cardíaca) | Sangramento com tempo R prolongado (TEG) pós-crioprecipitado. | 15 UI/kg Repetir em 15min se necessário. Máx: 60 UI/kg | Cuidado extremo ao usar Novoseven adjunto (risco tromboembólico). |
Exemplo no Aplicativo NeoFast
- Medicamento: Beriplex® (FATOR II + FATOR VII + FATOR IX + FATOR X)
- Indicação: Procedimento de emergência
- Via: EV intermitente
- Apresentação selecionada: 500UI/20mL Pó
- Peso (Kg): 2
- Dose desejada (UI/kg): 50 (Dose sugerida: 20 a 50UI/kg)
| Dose | 100UI |
| Reconstituição – Reconstituir com diluente próprio | 20mL |
| Concentração após reconstituir | 25mg/mL |
| Dose após reconstituir | 4mL |
| Tempo de infusão | 50min |
Nota: reconstituir a ampola de 500UI com diluente próprio de 20 mL para obter uma concentração de 25 UI/mL. A dose apresentada em mL é após reconstituição. Não rediluir. A taxa de infusão máxima é de 3 UI/kg/min, adotou-se 1 UI/kg/min.
Algoritmo de Dosagem e Procedimento de Preparação

Algoritmo de Dosagem Beriplex®
- Tipo de Anticoagulante: Varfarina → Sangramento Maior / Risco de Vida → Qualquer INR ≥ 1.5 → Dose: 50 UI/kg (Máx 5000 UI) + Vitamina K
- Tipo de Anticoagulante: Varfarina → Reversão Urgente Perioperatória:
- INR 2.0 – 3.9 → Dose: 25 UI/kg
- INR 4.0 – 6.0 → Dose: 35 UI/kg
- INR ≥ 6.0 → Dose: 50 UI/kg
- Tipo de Anticoagulante: DOACs (Riva/Apixa) → Sangramento Maior (Off-label, sem antídoto) → Ignorar INR. Checar Anti-Xa → Dose: 50 UI/kg (Máx 5000 UI)
Procedimento de Preparação e Administração de Beriplex® – SOP de Enfermagem
- A Apresentação: Frascos de 500 UI + 20 mL de água (ou 250 UI/10 mL). Arredondar para o tamanho do frasco mais próximo.
- A Reconstituição: Reconstituir exclusivamente com o diluente fornecido. Sem conservantes: usar imediatamente após o preparo.
- A Regra de Ouro: NUNCA diluir adicionalmente. Múltiplos frascos podem ser combinados. Usar linha IV exclusiva.
Taxas de Infusão e Parâmetros de Segurança

Taxas de Infusão e Parâmetros de Segurança
- Limite Máximo Recomendado: 3 UI/kg/min (Push IV lento)
- Padrão de Segurança NeoFast: 1 UI/kg/min (Opção conservadora segura para pediatria/neonatos)
- Teto Absoluto: Não exceder 210 UI/min (Risco Grave)
Mandatório: Checar o INR 30 minutos após o término da infusão para reversão de Varfarina.
Exemplo no Aplicativo NeoFast
| Dose | 100UI |
| Reconstituir com diluente próprio | 20mL |
| Concentração após reconstituir | 25mg/mL |
| Dose após reconstituir | 4mL |
| Tempo de infusão | 50min |
Nota: reconstituir a ampola de 500UI com diluente próprio de 20 mL para obter uma concentração de 25 UI/mL. A dose apresentada em mL é após reconstituição. Não rediluir. A taxa de infusão máxima é de 3 UI/kg/min, adotou-se 1 UI/kg/min.
O Desafio Clínico e o Painel NeoFast

O Desafio Clínico
- Paciente: Neonato, 2 kg
- Indicação: Procedimento de emergência (Ampola 250UI/10mL)
- Dose Prescrita: 20 UI/kg
O Painel NeoFast (Cálculo Instantâneo)
| Dose Total | 40 UI |
| Volume de Diluente | 10 mL |
| Concentração Final | 25 mg/mL (25 UI/mL) |
| Volume exato a infundir | 1.6 mL |
| Tempo de infusão | 20 min |
Garantindo a taxa protetora pediátrica de 1 UI/kg/min
Exemplo no Aplicativo NeoFast
- Medicamento: Beriplex® (FATOR II + FATOR VII + FATOR IX + FATOR X)
- Indicação: Procedimento de emergência
- Via: EV intermitente
- Apresentação selecionada: 250UI/10mL Pó
- Peso (Kg): 2
- Dose desejada (UI/kg): 20 (Dose sugerida: 20 a 50UI/kg)
| Dose | 40UI |
| Reconstituir com diluente próprio | 10mL |
| Concentração após reconstituir | 25mg/mL |
| Dose após reconstituir | 1,6mL |
| Tempo de infusão | 20min |
A Complexidade na Beira do Leito

A Complexidade na Beira do Leito
Dose Ideal (UI/kg) + Volume de Diluente + Concentração Final + Taxa de Infusão (mL/min) = Aumento da Carga Cognitiva
Em uma emergência neonatal, calcular a reconstituição e a taxa exata de infusão para um paciente de baixo peso aumenta drasticamente o risco de erros.
Funcionalidades do App NeoFast

Seleção Rápida de Cenário:
Menus precisos para Reversão de DOACs ou emergências.
Inputs Simples:
Exige apenas Peso (kg) e a Dose Desejada (UI/kg).
Segurança Bibliográfica:
Janelas terapêuticas baseadas no The Royal Children’s Hospital.
Captura de tela do aplicativo
- Medicamento: Beriplex® (FATOR II + FATOR VII + FATOR IX + FATOR X)
- Procedimento de emergência
- Via: EV intermitente
- Apresentações: 250UI/10mL Pó, 500UI/20mL Pó, 1.000UI/40mL Pó
- Campo: Peso (Kg)
- Campo: Dose desejada (UI/kg)
- Botão: Informações adicionais / Referências bibliográficas
Atenção: as informações apresentadas neste aplicativo são extraídas de referências bibliográficas e têm caráter informativo. O médico é o único responsável pela prescrição, administração e ajustes necessários. Este aplicativo não substitui guidelines…
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