Использование иммуноглобулинов в неонатальном периоде: Клинический алгоритм показаний, дозирования и способов введения

Использование иммуноглобулинов в неонатальном периоде

Клинический алгоритм показаний, дозирования и способов введения

Обзор неонатальных иммуноглобулинов

Неонатальные иммуноглобулины

• Стандартный человеческий ВВИГ — Широкая иммунная модуляция
  • Показания: Изоиммунная гемолитическая анемия (гипербилирубинемия) & неонатальная аллоиммунная тромбоцитопения (NAIT)
• Специфические гиперимунные глобулины — Целевая постконтактная профилактика
  • Показания: Гепатит B (HBIG) & Varicella Zoster (VZIG)

Клиническое замечание: ВВИГ не имеет доказанной эффективности в надлежащих клинических исследованиях в качестве дополнительной терапии при обычном неонатальном сепсисе.

Гематологический протокол: Изоиммунная гемолитическая анемия (гипербилирубинемия)

Гематологический протокол: Изоиммунная гемолитическая анемия (гипербилирубинемия)

• Контекст: Новорожденный в группе риска: несовместимость по системе Резус (D, c, C, E, e), Kell или Duffy.
• Вмешательство: Активная интенсивная фототерапия (4 источника света на правильном расстоянии).
• Решение: Билирубин повышается со скоростью >8,5 µmol/L в час? ИЛИ Hb 100-120 g/L с быстрым повышением билирубина, близким к уровню обменного переливания.
• Действие: Начать стандартный ВВИГ — 500 mg/kg, вводится внутривенно в течение 4 часов.

Повторная доза? Одна повторная доза может быть введена >12 часов позже ТОЛЬКО если билирубин продолжает быстро повышаться.

Справка по приложению: Экран лекарственных средств Neofast

• Лекарственное средство: Человеческий иммуноглобулин
• Продукт: Immunoglobulin®
• Способ введения: Периодическое внутривенное введение
• Концентрация: 50mg/mL раствор
• Поля: Масса (kg), Желаемая доза (mg/kg/dose)
• Дополнительная информация / Ссылка на библиографические ссылки доступна

Приложение Neofast: Пример расчета дозирования

Приложение Neofast: Расчет дозирования человеческого иммуноглобулина

• Лекарственное средство: Человеческий иммуноглобулин
• Продукт: Immunoglobulin®
• Способ введения: Периодическое внутривенное введение
• Концентрация: 50mg/mL раствор
• Масса (kg): 2
• Желаемая доза (mg/kg/dose): 500
• Предлагаемая доза: 400 to 1000 mg/kg/dose

Скорость инфузии

Примечание: Использованная скорость инфузии составляла 0.01 mL/kg/min в течение первых 30 мин, затем 0.02 mL/kg/min в течение следующих 30 мин и 0.03 mL/kg/day в течение еще 30 минут и завершается 0.06 mL/kg/min для остальной части дозы (как рекомендовано производителем). Рекомендуемая доза в Neofax при изоиммунной гемолитической болезни составляет 0.5 to 1 g/kg/dose, которую можно повторить через 12 часов AMD; неонатальная аллоиммунная тромбоцитопения — 1 g/kg/dose IV каждый день в течение 2 доз и при экспозиции к кори — 400 mg/kg/dose IV в течение 6 дней с момента…

Гематологический протокол: Неонатальная аллоиммунная тромбоцитопения (NAIT)

Гематологический протокол: Неонатальная аллоиммунная тромбоцитопения (NAIT)

Контекст: Тяжелая тромбоцитопения у иным образом здорового доношенного новорожденного является NAIT, пока не доказано иное.

Показания для ВВИГ +/- кортикостероиды

• Кровотечение: Количество тромбоцитов < 50 x 10^9/L И тяжелое кровоизлияние сохраняется несмотря на трансфузию тромбоцитов, не содержащих антиген.
• Без кровотечения: Количество тромбоцитов < 25 x 10^9/L (независимо от активного кровотечения или нет).

Дозирование и введение

• Доза: 1 g/kg/day
• Способ введения: IV
• Длительность: Один раз в день в течение 1–3 дней.

Примечание: Может потребоваться дополнительные дозы через 2–4 недели из-за сохранения материнских антител.

Справка по приложению: Пример дозирования Neofast

Скорость инфузии

• Лекарственное средство: Человеческий иммуноглобулин
• Продукт: Immunoglobulin®
• Способ введения: Периодическое внутривенное введение
• Концентрация: 50mg/mL раствор
• Масса (kg): 2
• Желаемая доза (mg/kg/dose): 1000
• Предлагаемая доза: 400 to 1000 mg/kg/dose

Профилактика инфекций: Гепатит B (HBIG) и Varicella Zoster (VZIG)

Профилактика инфекций: Гепатит B (HBIG)

HBIG должен быть введен в течение 24 часов после рождения (абсолютный максимум 7 дней).

• Временная шкала: Рождение → 24 часа (полная, обязательная) → 7 дней (пунктирная, абсолютный максимум)

Назначается вместе с вакциной против гепатита B для:

• Новорожденных с низкой массой тела (<=1.5 kg), рожденных от матери, инфицированной вирусом гепатита B (независимо от статуса HBeAg)
• Новорожденных, рожденных от матерей с высокой заразностью.

Доза: 250 units IM

Процедурное примечание: Используйте 2 отдельных места инъекции для вакцины и HBIG. Для новорожденных с низкой массой тела доза HBIG в размере 250 units может быть разделена на меньшие объемы в разные места.

Профилактика инфекций: Varicella Zoster (VZIG)

Альтернативное исключение: Если VZIG недоступен или внутримышечное введение противопоказано, введите 0.2 g/kg стандартного ВВИГ (Примечание: это менее эффективно)

Синтез: Матрица иммуноглобулинов у постели больного и протоколы последующего ухода

Синтез: Матрица иммуноглобулинов у постели больного

Критически важные протоколы последующего ухода и наблюдения

После введения ВВИГ при гипербилирубинемии

• Обязательное продолжающееся нейроразвитие наблюдение.
• Требуется аудиологическое/слуховое обследование.
• Проверять Hb каждые 2 недели первоначально и до достижения 3-месячного возраста (важно из-за риска поздней анемии).

После введения ВВИГ при NAIT

• Пересчитать количество тромбоцитов через 2 недели после выписки.
• Примечание: Подгруппе новорожденных требуется второй курс ВВИГ в случае сохранения материнских антител.

После введения HBIG при гепатите B

• Мониторить новорожденных <28 weeks’ gestation в течение 72 часов после введения.
• Требуется строгий мониторинг дыхания в течение этого периода для выявления побочных кардиопульмональных событий.

Neofast

Загрузите в App Store и получите в Google Play