• English
  • Português
  • Español
  • Français
  • Deutsch
  • Русский
  • 简体中文
  • हिन्दी
  • العربية

Введение Beriplex® при неонатальных и педиатрических неотложных состояниях: Справочное руководство по клинической практике и набор протоколов

📄 Скачать полный клинический справочник (PDF)Скачать PDF
Yellow cover page titled 'Beriplex® Administration in Neonatal & Pediatric Emergencies: A Clinical Reference Guide & Protocol Toolkit' with Royal Children's Hospital Melbourne and NeoFast logos.

Введение Beriplex® при неонатальных & педиатрических неотложных состояниях

Справочное руководство по клинической практике & набор протоколов

Источник: The Royal Children’s Hospital Melbourne – Beriplex® (комплекс протромбина человека) руководство для неонатальных и педиатрических пациентов | Дополнено инструментом поддержки клинических решений NeoFast.

Коагуляционный кластер и клинические показания

Diagram of the coagulation factor cluster with half-lives, a note on 5-minute peak plasma concentration, and a comparison table of standard CSL indications versus RCH-specific pediatric indications for Beriplex.

Коагуляционный кластер

  • Фактор II (Период полувыведения: 60ч)
  • Фактор VII (Период полувыведения: 4,2ч)
  • Протеин C (Ингибитор)
  • Протеин S (Ингибитор)
  • Фактор X (Период полувыведения: 31ч)
  • Фактор IX (Период полувыведения: 17ч)

5 минут

Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение пяти минут после введения.

Примечание: Изготовлено из плазмы человека. По возможности следует получить согласие на переливание крови.

Клинические показания: стандартный протокол в сравнении с педиатрическим протоколом

Стандартные показания CSLСпецифические показания RCH
Лечение кровотечений, вызванных приобретенным дефицитом комплекса протромбина.Экстренное восстановление при приеме DOAC (прямые оральные антикоагулянты).
Восстановление при приеме антагонистов витамина K (например, варфарин) в периоперационном периоде или при кровотечениях.Кровотечение, вызванное дефицитом витамина K у новорожденного (VKDB).
Лечение передозировки антагонистов витамина K.Кровотечение при искусственном кровообращении.
Отказ пациента/семьи от трансфузионных препаратов крови.

Критические предостережения и противопоказания

List of absolute contraindications for Beriplex including heparin-induced thrombocytopenia, active DIC, and hypersensitivity, alongside a list of cautions requiring risk balancing such as neonates, thrombosis history, CVAD, and liver disease.

Критические предостережения & противопоказания

Абсолютные противопоказания

  • История гепарин-индуцированной тромбоцитопении (HIT) (Beriplex содержит гепарин)
  • Активная диссеминированная внутрисосудистая коагуляция (DIC) (Рассмотреть только после разрешения коагулопатии потребления)
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата

Предостережения (оценка рисков)

  • Новорожденные (специально указаны как группа риска)
  • Пациенты с историей тромбоза или протромботического состояния
  • Наличие центрального венозного доступа (CVAD)
  • Пациенты с заболеваниями печени

Фокус на новорожденные: кровотечение, вызванное дефицитом витамина K (VKDB)

Flowchart showing VKDB clinical condition, threshold of any INR ≥1.5, and required action of Beriplex 50 IU/kg plus Vitamin K 1mg, alongside two NeoFast app screenshots demonstrating dose entry and calculated reconstitution results.

Фокус на новорожденные: кровотечение, вызванное дефицитом витамина K (VKDB)

Клиническое состояниеКлинический порогТребуемое действие
Кровотечение, вызванное дефицитом витамина K (VKDB) у младенцев. Конкретно: массивное кровотечение или устойчивое к стандартному лечению.
*При тяжелых случаях и у младенцев с очень низкой массой тела при рождении использование введенного витамина K может быть недостаточным из-за незрелой функции печени.		Любое МНО ≥ 1,5Beriplex® 50 МЕ/кг
Витамин K 1 мг (внутривенно или перорально)

Рабочий процесс приложения NeoFast

  • Выберите Beriplex® (Фактор II + Фактор VII + Фактор IX + Фактор X), неотложная процедура, прерывистое внутривенное введение, 250МЕ/10мл порошок.
  • Введите вес (кг): 2
  • Введите желаемую дозу (МЕ/кг): 50 — рекомендуемый диапазон доз: от 20 до 50
  • Объявление: «Введите желаемый вес и дозу, чтобы получить результаты за считаные секунды».
  • Экран результатов: доза 100МЕ; разведите собственным специфическим разбавителем 10мл; концентрация после разведения 25 мг/мл; доза после разведения 4мл; скорость введения 50 мин.
  • Примечание: разведите флакон 250 МЕ с разбавителем 10 мл для получения концентрации 25 МЕ/мл. Доза, указанная в мл, рассчитана после разведения. Не разбавляйте дополнительно. Максимальная скорость введения составляет 3 МЕ/кг/мин, принята 1 МЕ/кг/мин.

Алгоритм дозирования: восстановление при приеме антикоагулянтов

Table showing dosing algorithm for anticoagulant reversal based on clinical condition/severity and INR parameters, plus rules for rounding by weight, and NeoFast app screenshots for selecting indication and entering weight/dose.

Алгоритм дозирования: восстановление при приеме антикоагулянтов

Клиническое состояние/степень тяжестиКлинические параметрыРекомендуемая доза
Критическое/массивное кровотечение (критический орган/угроза жизни на варфарине ИЛИ массивное кровотечение на DOAC)Любое МНО ≥ 1,550 МЕ/кг (макс. 5000 МЕ)
Неотложная периоперационная помощь ИЛИ массивное кровотечение на варфаринеМНО перед лечением 2,0–3,925 МЕ/кг (макс. 2500 МЕ)
Неотложная периоперационная помощь ИЛИ массивное кровотечение на варфаринеМНО перед лечением 4,0–6,035 МЕ/кг (макс. 3500 МЕ)
Неотложная периоперационная помощь ИЛИ массивное кровотечение на варфаринеМНО перед лечением ≥ 6,050 МЕ/кг (макс. 5000 МЕ)

Правила: На основе веса до 100кг. Если >15кг, округлите до ближайшего размера флакона. Если ≤15кг, округлите до ближайшего значения 25 МЕ или 50 МЕ.

Рабочий процесс приложения NeoFast

  • Выберите Beriplex® (Фактор II + Фактор VII + Фактор IX + Фактор X)
  • Выберите показание из раскрывающегося списка: неотложная процедура; известное МНО перед лечением: периоперационное лечение и профилактика кровотечений при терапии антагонистами витамина K+; восстановление при приеме прямых оральных антикоагулянтов [off-label]
  • Выберите способ введения: прерывистое внутривенное введение; размер флакона 250МЕ/10мл порошок, 500МЕ/20мл порошок, 1000МЕ/40мл порошок
  • Введите вес (кг) и желаемую дозу (МЕ/кг)
  • Объявление: «Выберите показание и введите желаемый вес и дозу, чтобы получить безопасные расчеты за считаные секунды».

Протокол подготовки и разведения; параметры введения

Three-step flow showing Beriplex vial presentation, reconstitution with Mix2Vial system, and the critical constraint not to further dilute, plus an infusion speed gauge showing maximum rate of 210 IU/minute and a checklist for administration.

Протокол подготовки и разведения

  • 1. Форма выпуска: Флаконы по 500 МЕ в комплекте с 20 мл воды для инъекций.
  • 2. Разведение: Разведите с использованием прилагаемого разбавителя и системы Mix2Vial™. Без консервантов — используйте немедленно. (Несколько флаконов могут быть объединены в одну инфузию)
  • 3. Критическое ограничение: НЕ разбавляйте Beriplex® дополнительно.

Параметры введения

Абсолютные максимумы

  • Максимальная скорость: 210 МЕ/минуту
  • Объемный эквивалент: прибл. 8 мл/минуту

Макс. 3 МЕ/кг/мин — строгий лимит скорости введения

Контрольный список

  • Метод: медленное внутривенное введение.
  • Требование к линии: Вводить через отдельную внутривенную линию. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
  • После введения: проверьте МНО в течение 30 минут после восстановления при варфарине.

Критический пробел в расчетах и введение NeoFast

Crossed-out manual dosage calculation formula labeled 'Error Risk', with explanatory boxes on variables, constraints, and reality of manual calculation, followed by an introduction to the NeoFast app and its benefits, shown alongside a phone screenshot of the app.

Критический пробел в расчетах

Вес пациента (кг) × целевая доза (МЕ/кг) ÷ концентрация после разведения (мг/мл) = выходной объем — РИСК ОШИБКИ

ПеременныеОграниченияРеальность
Расчет точных доз МЕ/кг при преобразовании в мл на основе концентрации после разведения.Необходимо округлить до ближайших 25/50 МЕ для новорожденных. Необходимо рассчитать максимальную безопасную скорость введения (3 МЕ/кг/мин).Выполнение многошаговых математических преобразований при управлении критическим кровотечением у новорожденного создает неприемлемый риск ошибки человека.

Представляем NeoFast: точность на месте оказания помощи

  • Исключает ручные расчеты дозировки.
  • Автоматически учитывает специальные педиатрические правила округления.
  • Мгновенно рассчитывает точные объемы разведения и безопасное время введения.

Шаг 1: быстрый ввод клинических данных; шаг 2: мгновенный, безошибочный результат

Two-step guide to using the NeoFast app: entering procedure type, weight, and desired dose in Step 1, and viewing the automatically calculated total dose, reconstitution formula, syringe draw volume, and safe infusion rate in Step 2.

Шаг 1: быстрый ввод клинических данных

  • Поле 1: Тип процедуры (например, неотложная процедура).
  • Поле 2: Вес пациента (например, 2 кг).
  • Поле 3: Желаемая доза (например, 20 МЕ/кг). Приложение обеспечивает защиту безопасности, отображая рекомендуемый клинический диапазон (20–50 МЕ/кг) прямо под вводом.

Шаг 2: мгновенный, безошибочный результат

  • Общая доза: 40 МЕ (автоматически рассчитана с учетом правил округления).
  • Формула разведения: разведите с 10мл для достижения точной концентрации 25мг/мл.
  • Объем для набора в шприц: ровно 1,6 мл для введения.
  • Безопасная скорость введения: 20 минут. (Примечание: NeoFast применяет консервативный базовый уровень 1 МЕ/кг/мин для обеспечения абсолютной безопасности против максимума 3 МЕ/кг/мин.)

Примечание: разведите флакон 250 МЕ с разбавителем 10 мл для получения концентрации 25 МЕ/мл. Доза, указанная в мл, рассчитана после разведения. Не разбавляйте дополнительно. Максимальная скорость введения составляет 3 МЕ/кг/мин, принята 1 МЕ/кг/мин.

Запрограммировано на сложность

Screenshot of the NeoFast app medicines module showing selection of Beriplex and the off-label reversal of direct oral anticoagulants clinical condition with a list of result options.

Запрограммировано на сложность

  • Выберите клиническое состояние и получите результаты
  • Восстановление при приеме прямых оральных антикоагулянтов [off-label]

Экран приложения NeoFast (раздел лекарственные средства):

  • Лекарственное средство: Beriplex® (ФАКТОР II + ФАКТОР VII + ФАКТОР IX + ФАКТОР X)
  • Выбранное клиническое состояние: восстановление при приеме прямых оральных антикоагулянтов [off-label]

Доступные опции клинического состояния в раскрывающемся списке:

  • Расчет с желаемым фактором X: кровотечение и периоперационная профилактика при врожденных
  • Неотложная процедура
  • Известное МНО перед лечением: периоперационное лечение и профилактика кровотечений при терапии антагонистами витамина K+.
  • Восстановление при приеме прямых оральных антикоагулянтов [off-label]

NeoFast динамически адаптирует свои алгоритмы в соответствии со специфическими протоколами учреждения, включая off-label восстановление при DOAC, обеспечивая мгновенное соответствие требованиям без необходимости пролистывания руководств.

Клиническая шпаргалка

Cheat sheet infographic summarizing neonatal VKDB dosing, reversal dosing by INR range, administration rules, and app download links, followed by a global availability banner with world map and flag globe graphics.

Клиническая шпаргалка

Фокус на неонатальный VKDBДозирование при восстановлении
МНО ≥ 1,5 → 50 МЕ/кг Beriplex + 1мг витамина K (кровотечение, зависимое от витамина K)
МНО 2,0–3,9→ 25 МЕ/кг
МНО 4,0–6,0→ 35 МЕ/кг
МНО ≥6,0 или DOAC→ 50 МЕ/кг

Правила введения

  • Макс. скорость 3 МЕ/кг/мин.
  • НЕ разбавляйте дополнительно.
  • Требуется отдельная внутривенная линия.

Цифровое преимущество

  • Получить в Google Play
  • Скачать в App Store
  • Скачайте приложение NeoFast — рассчитывайте мгновенно и безопасно с NeoFast.

Доступно в более чем 178 странах! Уже выпущено!

neofast